top of page

GxP blog

Yawning Cat

5 EDUKACIJSKIH IZAZOVA U GMP I GDP OKRUŽENJU

26.01.2024.

Yawning Cat

KOJA 3 EU GMP ZAHTJEVA SE (VJEROJATNO) NAJVIŠE ZANEMARUJU U PRAKSI

29.06.2023.

Yawning Cat

10 izazova validacije računalnih sustava

28.03.2023.

Yawning Cat

Uvoz lijekova iz trećih zemalja – jeste li usklađeni s EU GMP Annex 21

16.12.2022.

Yawning Cat

5 najčešćih nedostataka u ugovorima o kvaliteti

06.06.2022.

Yawning Cat

Kako upravljati rizicima kod povrata lijeka u prodaju

30.03.2022.

Yawning Cat

Kako EU GMP gleda na nedostatak ljudskih resursa

01.02.2022.

Yawning Cat

Kako postaviti realistične rokove za provedbu CAPA ili promjena

22.11.2021.

Yawning Cat

Što treba sadržavati dobar Validacijski Master Plan (VMP)

27.10.2021.

Yawning Cat

Koja je stvarna uloga Odgovorne osobe za promet na veliko lijekovima

06.09.2021.

Yawning Cat

Znate li koje su najčešće skrivene zablude o integritetu podataka

09.07.2021.

Yawning Cat

Znate li koje su tri najčešće teme tijekom GMP inspekcije vezano za opremu i energente?

17.06.2021.

Yawning Cat

5 razloga zašto je Ongoing Process Verification zapravo odlična ideja

19.05.2021.

Yawning Cat

Koje ključne zahtjeve treba ispuniti za GMP i GDP računalne sustave

05.10.2023.

Yawning Cat

Kako do kraja pojednostaviti upravljanje rizicima u GMP i GDP okruženju

16.05.2023.

Yawning Cat

Zašto su interni auditori moćan alat za razvoj GMP i GDP sustava?

03.03.2023.

Yawning Cat

Treba li motivaciju zaposlenika dodati kao važan GMP zahtjev

03.11.2022.

Yawning Cat

Crtice iz QP života

10.05.2022.

Yawning Cat

Zašto se i dalje pogrešno gleda na integritet podataka

16.03.2022.

Yawning Cat

Što, kako i zašto u slučaju ljudske pogreške

21.01.2022.

Yawning Cat

10 najčešćih sustavnih GMP odstupanja - 2. DIO

12.11.2021.

Yawning Cat

Kako unaprijediti GMP sukladnost provedbe HPLC/UPLC analitičkih metoda

29.09.2021.

Yawning Cat

Razbijamo bauk audit trail-a

03.08.2021.

Yawning Cat

Kako planirati i provesti temperaturno mapiranje

05.07.2021.

Yawning Cat

Što je to neočekivano odstupanje u kontekstu certifikacije serije lijeka

08.06.2021.

Yawning Cat

7 praktičnih savjeta za provedbu on-line audita

11.05.2021.

Yawning Cat

Kako QP treba postupiti kod odstupanja pri uvozu lijeka

07.09.2023.

Yawning Cat

Kako ubrzati on-boarding proces novih zaposlenika u GMP i GDP okruženju?

11.05.2023.

Yawning Cat

5 prijedloga za učinkovito planiranje audita dobavljača

30.01.2023.

Yawning Cat

10 stvari na koje se često zaboravlja tijekom pripreme GMP i GDP audita (a važne su)

23.09.2022.

Yawning Cat

Kako koristiti metodologiju za procjenu ljudske pogreške

05.04.2022.

Yawning Cat

Uvoz i puštanje u promet lijekova iz trećih zemalja – 5 praktičnih savjeta

15.02.2022.

Yawning Cat

QP ste? Pojednostavite procjenu rizika u slučaju odstupanja serije lijeka

14.01.2022.

Yawning Cat

10 najčešćih sustavnih GMP odstupanja - 1. DIO

03.11.2021.

Yawning Cat

Računalne aplikacije i elektronički podaci u GDP okruženju

14.09.2021.

Yawning Cat

Donosimo odgovore na česta pitanja vezano za GMP u laboratoriju kontrole kvalitete

14.07.2021.

Yawning Cat

Koje vještine mora imati uspješan QP, a GMP ih uopće ne spominje

30.06.2021.

Yawning Cat

10 najčešćih GMP odstupanja vezano za integritet podataka

28.05.2021.

bottom of page