ŠTO JE EXIT STRATEGY KOD UGOVORNIH IT/SOFTVERSKIH PROCESA

Jeste li već primijetili ovo? Ako jeste, što poduzimate?

EXIT STRATEGY - to je novi pojam koji se spominje u draftu EU GMP ANNEX 11 COMPUTERISED SYSTEMS, evo izvatka teksta:

When a regulated user is relying on a service provider’s (…) operation of a system used in GMP activities, the regulated user should have a contract with a service provider (…) which:

viii. Defines an EXIT STRATEGY by which the regulated user may retain control of system data

Drugim riječima, GMP (ali i GDP) regulirani korisnik nekog softverskog rješenja koji se koristi po SaaS modelu ili su podaci u nekom cloud-u ima pravo raspolagati svojim GxP podacima, npr. nakon prestanka korištenja ugovorene usluge, uslijed prekida ugovora i sl.

Izlazna strategija može značiti prelazak na novu ugovornu organizaciju, povratak na interni računalni sustav ili neko drugo rješenje. No, ugovorna organizacija s kojom se raskida suradnja mora omogućiti siguran i učinkovit prijenos GxP podataka u formatu koji je i dalje čitljiv i iskoristiv za korisnika nakon raskida ugovora iz bilo kojeg razloga.

Više konkretnih savjeta i informacija na temu ugovaranja IT i softverskih usluga, kao i za mnoge druge izazove GxP računalnih sustava možete pronaći u našem novom e-learning sadržaju POGLED NA GxP RAČUNALNE SUSTAVE KROZ 15 KLJUČNIH ZAHTJEVA.

A ako ste QP ili RP, imamo sadržajem vrlo sličan e-learning baš za Vas: ŠTO QP I RP TREBAJU ZNATI O GxP RAČUNALNIM SUSTAVIMA.