top of page

E-LEARNING SADRŽAJI ZA
SPECIFIČNE GMP I GDP RADNE POZICIJE

Jeste li se već zatekli u situaciji da do sutra trebate prijaviti novog RP-a ili QP-a?

Ili kao dio CAPA aktivnosti morate kvalificirati 2 nova interna auditora?

Ili hitno treba imenovati novu odgovornu osobu za proizvodnju?

Naravno, i potpuno opravdano, jedan od glavnih preduvjeta je da takva osoba ima odgovarajuće kompetencije.

 

Možda ste i našli pogodan seminar koji je na rasporedu za…hmmm….8 mjeseci. Uz to, seminar ne pokriva baš sve teme koje su potrebne, a i zahtjeva da 2 ili 3 dana budete odsutni s posla.
 

Pa evo kako Vas mi rješavamo ovakvih glavobolja – imamo e-learning programe za specifične pozicije: QP, RP, zamjenici i druge pozicije u GMP i GDP okruženju. Sadržaji su dostupni u vrlo kratkom roku, i da, već za

samo jednog (1) korisnika!

Cijene i dostupnost ovise o više parametara (broj korisnika, dodatni specifični zahtjevi ako ih imate, broj potrebnih sadržaja).

E-LEARNING PROGRAMI ZA SPECIFIČNE GMP I GDP POZICIJE

QP INICIJALNI PROGRAM +

QP POZICIJA I CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA – O ČEMU SE RADI
 

EU REGULATORNI OKVIR: QP POZICIJA I PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
 

PREGLED KLJUČNIH ZAHTJEVA EU GMP ANNEX 16
 

QP U ORGANIZACIJI – MOGUĆNOSTI I PREPORUKE
 

ŠTO ZNAČI BITI UČINKOVIT QP

QP POZICIJA I SEKUNDARNO OPREMANJE LIJEKOVA +

QP POZICIJA I CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA – O ČEMU SE RADI
 

EU REGULATORNI OKVIR: QP POZICIJA I PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
 

PREGLED KLJUČNIH ZAHTJEVA EU GMP ANNEX 16
 

QP U ORGANIZACIJI FARMACEUTSKE KOMPANIJE
 

ŠTO ZNAČI BITI UČINKOVIT QP
 

ŠTO QP TREBA ZNATI O SEKUNDARNOM OPREMANJU LIJEKOVA
 

DOKUMENTACIJA OPREMANJA SERIJE LIJEKA
 

CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA S ODSTUPANJEM
 

QP I UGOVORI O KVALITETI

QP I UVOZ LIJEKOVA IZ TREĆIH ZEMALJA +

PODSJETNIK NA VAŽNOST POZICIJE I ULOGE QP-a
 

QP I CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA IZ UVOZA
 

EU GMP ANNEX 16: CERTIFIKACIJA LIJEKA IZ UVOZA
 

EU GMP ANNEX 21: PREGLED VAŽNIJIH PRINCIPA I ZAHTJEVA
 

PUŠTANJE U PROMET SERIJE LIJEKA S UTVRĐENIM ODSTUPANJEM
 

UVOZ LIJEKOVA I UGOVOR O KVALITETI

GDP PROGRAM – ŠTO SVE O GDP ZAHTJEVIMA TREBA ZNATI ODGOVORNA OSOBA ZA PROMET NA VELIKO LIJEKOVIMA +

UVODNI PREGLED GDP KONCEPTA
 

EU GDP SMJERNICE ZA LIJEKOVE
 

EU GDP: UPRAVLJANJE KVALITETOM
 

EU GDP: OSOBLJE
 

EU GDP: PROSTORIJE I OPREMA
 

EU GDP: DOKUMENTACIJA
 

EU GDP: OPERACIJE
 

EU GDP: PRIGOVORI, VRAĆANJE, KRIVOTVORENJE I POVLAČENJE
 

EU GDP: IZDVOJENE AKTIVNOSTI
 

EU GDP: SAMOINSPEKCIJA
 

EU GDP: PRIJEVOZ
 

KRIVOTVORENI LIJEKOVI
 

VERIFIKACIJA I ODJAVA SIGURNOSNIH OZNAKA LIJEKOVA

GDP MASTERCLASS – SAMI ODABIRETE TEMATSKE MODULE KOJE ŽELITE +

UVODNI PREGLED GDP KONCEPTA - ovaj modul je uvijek uključen
 

EU GDP SMJERNICE ZA LIJEKOVE - ovaj modul je uvijek uključen

EU GDP: UPRAVLJANJE KVALITETOM
 

EU GDP: OSOBLJE
 

EU GDP: PROSTORIJE I OPREMA
 

EU GDP: DOKUMENTACIJA
 

EU GDP: OPERACIJE
 

EU GDP: PRIGOVORI, VRAĆANJE, KRIVOTVORENJE I POVLAČENJE
 

EU GDP: IZDVOJENE (UGOVORNE) AKTIVNOSTI
 

EU GDP: SAMOINSPEKCIJA (INTERNI AUDIT)
 

EU GDP: PRIJEVOZ (TRANSPORT)
 

TEMPERATURNI ASPEKTI U DISTRIBUCIJI LIJEKOVA I UČINKOVITO TEMPERATURNO MAPIRANJE
 

KRIVOTVORENI LIJEKOVI
 

VERIFIKACIJA I ODJAVA SIGURNOSNIH OZNAKA LIJEKOVA
 

KAKO SE PRIPREMITI ZA NAJAVLJENU GDP INSPEKCIJU ILI AUDIT

GMP ABECEDA SEKUNDARNOG OPREMANJA +

PREGLED EU GMP ZAHTJEVA ZA OPREMANJE LIJEKOVA 
 
POSTUPAK SEKUNDARNOG OPREMANJA LIJEKOVA
 
REFERENTNI I ZADRŽANI UZORCI LIJEKA
 
DOKUMENTACIJA OPREMANJA SERIJE LIJEKA
 
POTVRDA ILI PUŠTANJE U PROMET OPREMLJENE SERIJE LIJEKA
 
KVALIFIKACIJA OPREME ZA OPREMANJE LIJEKOVA
 
VALIDACIJA PROCESA OPREMANJA LIJEKOVA
 
Case study A KVALIFIKACIJA LINIJE ZA OPREMANJE LIJEKOVA
 
Case study B VALIDACIJA RUČNOG PROCESA OPREMANJA LIJEKOVA
 
RJEŠAVANJE SITUACIJA IZ PRAKSE OPREMANJA LIJEKOVA

GDP PROGRAM - KAKO PLANIRATI, PROVESTI I DOKUMENTIRATI GDP INTERNI AUDIT +

UVOD – INTERNI AUDITI U GDP OKRUŽENJU


DINAMIČKO VS. STATIČKO PLANIRANJE INTERNOG AUDITA


PODSJETNIK NA EU GDP ZAHTJEVE


PROVEDBA AUDITA I PRIKUPLJANJE PODATAKA


KAKO PRISTUPITI UTVRĐENIM NESUKLADNOSTIMA I PREPORUKAMA


DOKUMENTIRANJE INTERNOG AUDITA


ŠTO ZNAČI BITI DOBAR INTERNI AUDITOR


KAKO INTERNI AUDIT PRETVORITI U ALAT BOLJE UČINKOVITOSTI

bottom of page