-XX%
-XX%
Title
E-LEARNING SADRŽAJI ZA
SPECIFIČNE GMP I GDP RADNE POZICIJE
Jeste li se već zatekli u situaciji da do sutra trebate prijaviti novog RP-a ili QP-a?
Ili kao dio CAPA aktivnosti morate kvalificirati 2 nova interna auditora?
Ili hitno treba imenovati novu odgovornu osobu za proizvodnju?
Naravno, i potpuno opravdano, jedan od glavnih preduvjeta je da takva osoba ima odgovarajuće kompetencije.
Možda ste i našli pogodan seminar koji je na rasporedu za…hmmm….8 mjeseci. Uz to, seminar ne pokriva baš sve teme koje su potrebne, a i zahtjeva da 2 ili 3 dana budete odsutni s posla.
Pa evo kako Vas mi rješavamo ovakvih glavobolja – imamo e-learning programe za specifične pozicije: QP, RP, zamjenici i druge pozicije u GMP i GDP okruženju. Sadržaji su dostupni u vrlo kratkom roku, i da, već za
samo jednog (1) korisnika!
E-LEARNING PROGRAMI ZA SPECIFIČNE GMP I GDP POZICIJE
QP INICIJALNI PROGRAM +
QP I CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA – O ČEMU SE RADI
EU REGULATORNI OKVIR: QP POZICIJA I PUŠTANJE LIJEKA U PROMET
PREGLED KLJUČNIH ZAHTJEVA EU GMP ANNEX 16
PREGLED KLJUČNIH ZAHTJEVA EU GMP ANNEX 21
PREGLED DOKUMENTACIJE SERIJE LIJEKA
QP U ORGANIZACIJI FARMACEUTSKE KOMPANIJE
ŠTO ZNAČI BITI UČINKOVIT QP
CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA S ODSTUPANJEM
QP I UGOVORI O KVALITETI
QP I UVOZ LIJEKOVA IZ TREĆIH ZEMALJA +
PODSJETNIK NA VAŽNOST POZICIJE I ULOGE QP-a
QP I CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA IZ UVOZA
EU GMP ANNEX 16: CERTIFIKACIJA LIJEKA IZ UVOZA
EU GMP ANNEX 21: PREGLED VAŽNIJIH PRINCIPA I ZAHTJEVA
PUŠTANJE U PROMET SERIJE LIJEKA S UTVRĐENIM ODSTUPANJEM
UVOZ LIJEKOVA I UGOVOR O KVALITETI
RP PROGRAM – ŠTO SVE O GDP ZAHTJEVIMA TREBA ZNATI ODGOVORNA OSOBA ZA PROMET NA VELIKO LIJEKOVIMA +
UVODNI PREGLED GDP KONCEPTA
EU GDP SMJERNICE ZA LIJEKOVE
EU GDP: UPRAVLJANJE KVALITETOM
EU GDP: OSOBLJE
EU GDP: PROSTORIJE I OPREMA
EU GDP: DOKUMENTACIJA
EU GDP: OPERACIJE
EU GDP: PRIGOVORI, VRAĆANJE, KRIVOTVORENJE I POVLAČENJE
EU GDP: IZDVOJENE AKTIVNOSTI
EU GDP: SAMOINSPEKCIJA
EU GDP: PRIJEVOZ
KRIVOTVORENI LIJEKOVI
VERIFIKACIJA I ODJAVA SIGURNOSNIH OZNAKA LIJEKOVA
GDP MASTERCLASS – SAMI ODABIRETE TEMATSKE MODULE KOJE ŽELITE +
UVODNI PREGLED GDP KONCEPTA - ovaj modul je uvijek uključen
EU GDP SMJERNICE ZA LIJEKOVE - ovaj modul je uvijek uključen
EU GDP: UPRAVLJANJE KVALITETOM
EU GDP: OSOBLJE
EU GDP: PROSTORIJE I OPREMA
EU GDP: DOKUMENTACIJA
EU GDP: OPERACIJE
EU GDP: PRIGOVORI, VRAĆANJE, KRIVOTVORENJE I POVLAČENJE
EU GDP: IZDVOJENE (UGOVORNE) AKTIVNOSTI
EU GDP: SAMOINSPEKCIJA (INTERNI AUDIT)
EU GDP: PRIJEVOZ (TRANSPORT)
TEMPERATURNI ASPEKTI U DISTRIBUCIJI LIJEKOVA I UČINKOVITO TEMPERATURNO MAPIRANJE
KRIVOTVORENI LIJEKOVI
VERIFIKACIJA I ODJAVA SIGURNOSNIH OZNAKA LIJEKOVA
KAKO SE PRIPREMITI ZA NAJAVLJENU GDP INSPEKCIJU ILI AUDIT
GxP PROGRAM - KAKO PLANIRATI, PROVESTI I DOKUMENTIRATI
GMP ILI GDP INTERNI AUDIT +
UVOD – INTERNI AUDITI U GxP OKRUŽENJU
DINAMIČKO VS. STATIČKO PLANIRANJE INTERNOG AUDITA
PODSJETNIK NA EU GMP ILI EU GDP ZAHTJEVE
PROVEDBA AUDITA I PRIKUPLJANJE PODATAKA
KAKO PRISTUPITI UTVRĐENIM NESUKLADNOSTIMA I PREPORUKAMA
DOKUMENTIRANJE INTERNOG AUDITA
ŠTO ZNAČI BITI DOBAR INTERNI AUDITOR
KAKO INTERNI AUDIT PRETVORITI U ALAT BOLJE UČINKOVITOSTI