E-LEARNING SADRŽAJI ZA
SPECIFIČNE GMP I GDP RADNE POZICIJE
Jeste li se već zatekli u situaciji da do sutra trebate prijaviti novog RP-a ili QP-a?
Ili kao dio CAPA aktivnosti morate kvalificirati 2 nova interna auditora?
Ili hitno treba imenovati novu odgovornu osobu za proizvodnju?
Naravno, i potpuno opravdano, jedan od glavnih preduvjeta je da takva osoba ima odgovarajuće kompetencije.
Možda ste i našli pogodan seminar koji je na rasporedu za…hmmm….8 mjeseci. Uz to, seminar ne pokriva baš sve teme koje su potrebne, a i zahtjeva da 2 ili 3 dana budete odsutni s posla.
Pa evo kako Vas mi rješavamo ovakvih glavobolja – imamo e-learning programe za specifične pozicije: QP, RP, zamjenici i druge pozicije u GMP i GDP okruženju. Sadržaji su dostupni u vrlo kratkom roku, i da, već za
samo jednog (1) korisnika!
E-LEARNING PROGRAMI ZA SPECIFIČNE GMP I GDP POZICIJE
QP INICIJALNI PROGRAM +
QP POZICIJA I CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA – O ČEMU SE RADI
EU REGULATORNI OKVIR: QP POZICIJA I PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
PREGLED KLJUČNIH ZAHTJEVA EU GMP ANNEX 16
QP U ORGANIZACIJI – MOGUĆNOSTI I PREPORUKE
ŠTO ZNAČI BITI UČINKOVIT QP
QP POZICIJA I SEKUNDARNO OPREMANJE LIJEKOVA +
QP POZICIJA I CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA – O ČEMU SE RADI
EU REGULATORNI OKVIR: QP POZICIJA I PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
PREGLED KLJUČNIH ZAHTJEVA EU GMP ANNEX 16
QP U ORGANIZACIJI FARMACEUTSKE KOMPANIJE
ŠTO ZNAČI BITI UČINKOVIT QP
ŠTO QP TREBA ZNATI O SEKUNDARNOM OPREMANJU LIJEKOVA
DOKUMENTACIJA OPREMANJA SERIJE LIJEKA
CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA S ODSTUPANJEM
QP I UGOVORI O KVALITETI
QP I UVOZ LIJEKOVA IZ TREĆIH ZEMALJA +
PODSJETNIK NA VAŽNOST POZICIJE I ULOGE QP-a
QP I CERTIFIKACIJA SERIJE LIJEKA IZ UVOZA
EU GMP ANNEX 16: CERTIFIKACIJA LIJEKA IZ UVOZA
EU GMP ANNEX 21: PREGLED VAŽNIJIH PRINCIPA I ZAHTJEVA
PUŠTANJE U PROMET SERIJE LIJEKA S UTVRĐENIM ODSTUPANJEM
UVOZ LIJEKOVA I UGOVOR O KVALITETI
GDP PROGRAM – ŠTO SVE O GDP ZAHTJEVIMA TREBA ZNATI ODGOVORNA OSOBA ZA PROMET NA VELIKO LIJEKOVIMA +
UVODNI PREGLED GDP KONCEPTA
EU GDP SMJERNICE ZA LIJEKOVE
EU GDP: UPRAVLJANJE KVALITETOM
EU GDP: OSOBLJE
EU GDP: PROSTORIJE I OPREMA
EU GDP: DOKUMENTACIJA
EU GDP: OPERACIJE
EU GDP: PRIGOVORI, VRAĆANJE, KRIVOTVORENJE I POVLAČENJE
EU GDP: IZDVOJENE AKTIVNOSTI
EU GDP: SAMOINSPEKCIJA
EU GDP: PRIJEVOZ
KRIVOTVORENI LIJEKOVI
VERIFIKACIJA I ODJAVA SIGURNOSNIH OZNAKA LIJEKOVA
GDP MASTERCLASS – SAMI ODABIRETE TEMATSKE MODULE KOJE ŽELITE +
UVODNI PREGLED GDP KONCEPTA - ovaj modul je uvijek uključen
EU GDP SMJERNICE ZA LIJEKOVE - ovaj modul je uvijek uključen
EU GDP: UPRAVLJANJE KVALITETOM
EU GDP: OSOBLJE
EU GDP: PROSTORIJE I OPREMA
EU GDP: DOKUMENTACIJA
EU GDP: OPERACIJE
EU GDP: PRIGOVORI, VRAĆANJE, KRIVOTVORENJE I POVLAČENJE
EU GDP: IZDVOJENE (UGOVORNE) AKTIVNOSTI
EU GDP: SAMOINSPEKCIJA (INTERNI AUDIT)
EU GDP: PRIJEVOZ (TRANSPORT)
TEMPERATURNI ASPEKTI U DISTRIBUCIJI LIJEKOVA I UČINKOVITO TEMPERATURNO MAPIRANJE
KRIVOTVORENI LIJEKOVI
VERIFIKACIJA I ODJAVA SIGURNOSNIH OZNAKA LIJEKOVA
KAKO SE PRIPREMITI ZA NAJAVLJENU GDP INSPEKCIJU ILI AUDIT
GMP ABECEDA SEKUNDARNOG OPREMANJA +
PREGLED EU GMP ZAHTJEVA ZA OPREMANJE LIJEKOVA
POSTUPAK SEKUNDARNOG OPREMANJA LIJEKOVA
REFERENTNI I ZADRŽANI UZORCI LIJEKA
DOKUMENTACIJA OPREMANJA SERIJE LIJEKA
POTVRDA ILI PUŠTANJE U PROMET OPREMLJENE SERIJE LIJEKA
KVALIFIKACIJA OPREME ZA OPREMANJE LIJEKOVA
VALIDACIJA PROCESA OPREMANJA LIJEKOVA
Case study A KVALIFIKACIJA LINIJE ZA OPREMANJE LIJEKOVA
Case study B VALIDACIJA RUČNOG PROCESA OPREMANJA LIJEKOVA
RJEŠAVANJE SITUACIJA IZ PRAKSE OPREMANJA LIJEKOVA
GDP PROGRAM - KAKO PLANIRATI, PROVESTI I DOKUMENTIRATI GDP INTERNI AUDIT +
UVOD – INTERNI AUDITI U GDP OKRUŽENJU
DINAMIČKO VS. STATIČKO PLANIRANJE INTERNOG AUDITA
PODSJETNIK NA EU GDP ZAHTJEVE
PROVEDBA AUDITA I PRIKUPLJANJE PODATAKA
KAKO PRISTUPITI UTVRĐENIM NESUKLADNOSTIMA I PREPORUKAMA
DOKUMENTIRANJE INTERNOG AUDITA
ŠTO ZNAČI BITI DOBAR INTERNI AUDITOR
KAKO INTERNI AUDIT PRETVORITI U ALAT BOLJE UČINKOVITOSTI