QP tema

Puštanje serije lijeka u promet u slučaju odstupanja

Ovaj sadržaj obuhvaća sljedeće teme

Koji prostor ima QP prema EU GMP Annex 16

Odstupanja i (ne)puštanje serije u promet – temeljna načela

Što je to neočekivano odstupanje

Kao provesti procjenu rizika za seriju s odstupanjem

Potrebni koraci prije donošenja konačne odluke

Koga uključiti u evaluaciju odstupanja

Odstupanja ugovorno proizvedenih lijekova

Kako bi QP trebao postupiti u slučaju sustavnih odstupanja

QP i učinkovita komunikacija u slučaju odstupanja serije lijeka

Interaktivno rješavanja stvarnih situacija iz QP prakse

1.490,00 KN + PDV / 197,76 €

Molimo provjerite jeste li ispunili sva polja potrebnim podacima,

a ukoliko vam treba pomoć kod narudžbe javite nam se na gxp-synapse@arguo.hr

Zahvaljujemo na vašoj narudžbi!

Javit ćemo vam se uskoro s ponudom.