top of page

-100€

NOVI SADRŽAJ

GxP Synapse logo za stranicu kod prikaza pojedinog sadržaja 22-10-2024 A.png

GMP/GDP tema

ŠTO QP I RP TREBAJU ZNATI O GxP RAČUNALNIM SUSTAVIMA

Ovaj sadržaj obuhvaća sljedeće teme

UVOD – GxP RAČUNALNI SUSTAVI IZ PERSPEKTIVE QP-a I RP-a

SAGLEDAVANJE OPSEGA PRIMJENE I REGULATORNIH ZAHTJEVA

DEFINIRANJE KORISNIČKIH ZAHTJEVA

ODABIR I NABAVA RAČUNALNOG SUSTAVA

INTEGRITET PODATAKA ZA GxP RAČUNALNE SUSTAVE

POSEBNI ZAHTJEVI ZA AUDIT TRAIL

KVALIFIKACIJA, ODABIR I NADZOR DOBAVLJAČA I PRUŽATELJA IT USLUGA

KVALIFIKACIJA I VALIDACIJA GxP RAČUNALNIH SUSTAVA

DOKUMENTIRANJE KVALIFIKACIJE I VALIDACIJE

FORMALNO ODOBRENJE ZA PRIMJENU RAČUNALNOG SUSTAVA

ULOGE, ODGOVORNOSTI, UPRAVLJANJE PRAVIMA PRISTUPA

BACK UP I UČINKOVIT POVRAT PODATAKA

UČINKOVITO UPRAVLJANJE PROMJENAMA

NADZOR PRIMJENE I VALIDACIJSKOG STATUSA

MIGRACIJA PODATAKA I UMIROVLJENJE GxP RAČUNALNE APLIKACIJE

NEPREKIDNOST POSLOVANJA I POSTUPANJE U SLUČAJU INCIDENTA

PDV se obračunava na narudžbe iz Republike Hrvatske. Za narudžbe pravnih osoba iz drugih zemalja PDV se ne obračunava.

Iskazana stopa i iznos PDV-a će biti prikazana na predračunu koji ćete zaprimiti nakon narudžbe.

350,00 € + PDV*

450,00 € + PDV*

Linija Wix preko cijene 8pt.png

Naručite ovaj interaktivni edukacijski sadržaj

Želite li naručiti više različitih sadržaja odjednom?

Nema problema, samo kliknite ovdje

Ovaj sadržaj trenutno nije dostupan

Ovaj sadržaj je u pripremi i bit će uskoro dostupan.

Ako želite da vas obavijestimo kada sadržaj postane dostupan, unesite svoju e-mail adresu i informirati ćemo vas kada ovaj interaktivni sadržaj bude dostupan za narudžbu.

Vašu e-mail adresu ćemo koristiti samo u svrhu informiranja o dostupnosti sadržaja i neće biti obrađivana za bilo koju drugu svrhu.

Hvala na vašem interesu! Obavijestit ćemo vas čim sadržaj postane dostupan.

Možda vas zanima i ovo...

GMP za početnike

PROGRAM: Kako planirati, provesti i dokumentirati GMP interni audit

U čemu se najčešće griješi u laboratoriju i kako takve greške izbjeći

Integritet podataka – stvarni primjeri iz GMP okruženja

Ljudska pogreška u GMP okruženju – kako se postaviti

OOS/OOT/OOE u praksi

Možda vas zanima i ovo...

PROGRAM: Što o GDP zahtjevima treba znati Odgovorna osoba za promet na veliko lijekovima

Krivotvoreni lijekovi i serijalizacija lijekova

10 najvažnijih stvari koje treba znati svaki RP

GDP za veleprodaje bez vlastitog skladišta i transporta

PROGRAM: Kako planirati, provesti i dokumentirati GDP interni audit

Temperaturni aspekti u distribuciji lijekova i učinkovito temperaturno mapiranje

Možda vas zanima i ovo...

QP i uvoz serije lijeka

Kako biti učinkovitiji QP kroz 7 praktičnih koraka

QP inicijalni program

bottom of page