16.03.2022.

Zašto se i dalje pogrešno gleda na integritet podataka

Iako smo u našoj prvoj Aktualnoj temi objavljenoj prošle godine pisali o integritetu podataka, vraćamo se još jednom ovoj temi.

21.01.2022.

Što, kako i zašto u slučaju ljudske pogreške

Dobro došli u 2022. koju ćemo, barem po pitanju naših Aktualnih tema, započeti s temom ljudske pogreške u GxP okruženju.

22.11.2021.

Kako postaviti realistične rokove za provedbu CAPA ili promjena

Jedan od još uvijek čestih izazova u GMP i GDP okruženju je postaviti realistične i izvedive rokove provedbe promjena ili CAPA (Corrective & Preventive Action), pa ćemo tome posvetiti ovu Aktualnu temu.

06.09.2021.

Koja je stvarna uloga Odgovorne osobe za promet na veliko lijekovima

Iako se pozicija Odgovorne osobe za promet na veliko lijekovima (Responsible Person, RP) danas podrazumijeva u svakoj veleprodaji, praktična uloga te pozicije često je još uvijek pod upitnikom.

05.07.2021.

Znate li koje su najčešće skrivene zablude o integritetu podataka

Zašto se i dalje na GxP inspekcijama i auditima pronalaze odstupanja oko integriteta podataka?