KAKO UČINKOVITO RAZVIJATI OPERATIVNE GxP KOMPETENCIJE

GMP i GDP edukacije još se uvijek često temelje na ponavljanju regulatornih GMP ili GDP zahtjeva i internih procedura. Iako je poznavanje samih GxP zahtjeva nužan temelj, ono samo po sebi ne osigurava u potpunosti razvoj kompetencija potrebnih za učinkovit rad koji uključuje i ispravno donošenje odluka u specifičnim situacijama te manje pogreški, odstupanja, zastoja, neopravdanih OOS-a i sl. To znači da nije dovoljno samo komunicirati ŠTO treba raditi, već je iznimno važno ukazati ZAŠTO je to važno te KAKO postupati (i ne postupati) u bilo kojoj situaciji koja nije idealna.

U nastavku donosimo 5 kratkih smjernica za kreiranje i provedbu učinkovitijih programa, ali ne programa edukacija već razvoja GxP kompetencija i vještina.

1. Krenuti od stvarnih situacija: analizirati ponavljajuća odstupanja, ishode internih audita, izvještaje inspekcijskih nadzora, utvrđene pogreške u dokumentaciji, zastoje u procesima, ljudske pogreške.

2. Utvrditi koje su to kompetencije ili vještine dodatno potrebne ili što treba naglasiti: ne samo ono što zaposlenik mora znati, nego i što mora biti sposoban napraviti, kako treba reagirati u pojedinoj situaciji, koje odluke smije, a koje ne smije samostalno donositi.

3. Edukaciju temeljiti na stvarnim situacijama u kojima se zaposlenici prepoznaju: koristiti primjere iz proizvodnje, laboratorija, logistike, procesa upravljanja kvalitetom te obraditi stvarna odstupanja, pogrešne odluke, neočekivane situacije i posljedice postupanja.

4. Razvijati sposobnost donošenja odluka, a ne samo poznavanje regulative

i SOP-a: zaposlenici trebaju razumjeti zašto provode određene aktivnosti, što učiniti kada proces ne ide prema planu i kada rad treba zaustaviti ili eskalirati problem.

5. Uključiti aktivno sudionike u edukaciju: pronalaženje pogreški u zapisu, rješavanje situacija koje imaju više mogućih rješenja, rangiranje pojedinih odluka, prepoznavanje postupaka koji jesu ili nisu u skladu s GxP principima ili internim procedurama.

Zaposlenik koji poznaje regulativu i interni SOP može u optimalnim radnim uvjetima ispravno provesti propisanu aktivnost. S druge strane, zaposlenik koji je razvio stvarne GxP kompetencije može dodatno prepoznati rizik, spriječiti pogrešku, pravodobno reagirati na problem te predlagati poboljšanja procesa.

Najveća vrijednost razvoja GxP kompetencija nije u tome da zaposlenici bolje poznaju regulativu, nego da rade s manje pogrešaka, ranije prepoznaju rizike i aktivno pridonose učinkovitijim procesima. Upravo bi to trebala biti razlika između klasične GMP ili GDP edukacije i strateški postavljenog programa razvoja GxP kompetencija.

GxP e-learning sadržaji razvijeni po mjeri, na temelju stvarnih radnih situacija i konkretnih GMP i GDP izazova, predstavljaju učinkovit alat upravo za razvoj praktičnih kompetencija koje nadilaze samo poznavanje zahtjeva te izravno pridonose smanjenju pogrešaka i učinkovitijem provođenju GxP procesa.