Najavljena velika revizija EU farmaceutske regulative

Prije nekoliko dana najavljena je opsežna revizija EU farmaceutske regulative. To je najveća revizija u području EU regulative lijekova u proteklih 20-ak godina s ciljem učiniti ovu regulativu agilnijom, fleksibilnijom i prilagođenijom potrebama korisnika i kompanija. Također, kroz najavljene izmjene regulative lijekovi bi dugoročno trebali biti dostupniji i pristupačniji.

Trenutno još nema konkretnijih najava kada bi nova regulativa mogla krenuti u primjenu, a također tek treba vidjeti hoće li i u kojoj mjeri najavljene promjene imati utjecaj i na praktične aspekte proizvodnje, puštanja u promet i distribucije lijekova te posljedično na opseg i primjenu GMP i GDP zahtjeva. Stoga ćemo pratiti razvoj situacije te vas o svemu i dalje redovito informirati u našim GxP Novostima.

Ovdje možete pogledati službene informacije o najavljenim promjenama EU farmaceutske regulative.