GxP novosti

24.05.2022.

Hoće li uskoro biti potpuno prihvatljivo QP puštanje serije lijeka „na daljinu“?

03.05.2022.

EMA objavila godišnji GMP/GDP izvještaj

14.03.2022.

U tijeku je revizija ICH Q9 QUALITY RISK MANAGEMENT

22.02.2022.

Objavljen EU GMP ANNEX 21: IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS

21.01.2022.

Objavljena nova verzija dokumenta Q&A – QP Declaration

16.12.2021.

Nova EU GDP regulativa za VMP

10.11.2021.

Nova verzija EU pravila za GMP i GDP inspekcije

06.10.2021.

EMA produljila valjanost GMP i GDP certifikata do 2022. godine

14.09.2021.

Objavljen draft ICH Q13 Continuous manufacturing

29.08.2021.

Objavljenja finalna verzija Reflection paper on good manufacturing practice and marketing authorisation holders

05.07.2021.

EMA ažurirala Q&A dokument vezano za nitrozaminska onečišćenja

05.07.2021.

Završna verzija PIC/S smjernica za integritet podataka

11.06.2021.

EMA objavila FAQ dokument vezano za paralelni promet

11.05.2021.

Nove informacije vezano za sigurnosne oznake i serijalizaciju

05.05.2021.

EMA: GMP/GDP distant assessment guidance

21.04.2021.

Čeka se EU GMP Annex 21

12.04.2021.

EU GMP Annex 1 - Manufacture of sterile medicinal products