Zašto su interni auditori moćan alat za razvoj GMP i GDP sustava?

Treba li motivaciju zaposlenika dodati kao važan GMP zahtjev

Crtice iz QP života

Zašto se i dalje pogrešno gleda na integritet podataka

Što, kako i zašto u slučaju ljudske pogreške

10 najčešćih sustavnih GMP odstupanja - 2. DIO

Kako unaprijediti GMP sukladnost provedbe HPLC/UPLC analitičkih metoda

Razbijamo bauk audit trail-a

Kako planirati i provesti temperaturno mapiranje

Što je to neočekivano odstupanje u kontekstu certifikacije serije lijeka

7 praktičnih savjeta za provedbu on-line audita

5 prijedloga za učinkovito planiranje audita dobavljača

10 stvari na koje se često zaboravlja tijekom pripreme GMP i GDP audita (a važne su)

Kako koristiti metodologiju za procjenu ljudske pogreške

Uvoz i puštanje u promet lijekova iz trećih zemalja – 5 praktičnih savjeta

QP ste? Pojednostavite procjenu rizika u slučaju odstupanja serije lijeka

10 najčešćih sustavnih GMP odstupanja - 1. DIO

Računalne aplikacije i elektronički podaci u GDP okruženju

Donosimo odgovore na česta pitanja vezano za GMP u laboratoriju kontrole kvalitete

Koje vještine mora imati uspješan QP, a GMP ih uopće ne spominje

10 najčešćih GMP odstupanja vezano za integritet podataka

Uvoz lijekova iz trećih zemalja – jeste li usklađeni s EU GMP Annex 21

5 najčešćih nedostataka u ugovorima o kvaliteti

Kako upravljati rizicima kod povrata lijeka u prodaju

Kako EU GMP gleda na nedostatak ljudskih resursa

Kako postaviti realistične rokove za provedbu CAPA ili promjena

Što treba sadržavati dobar Validacijski Master Plan (VMP)

Koja je stvarna uloga Odgovorne osobe za promet na veliko lijekovima

Znate li koje su najčešće skrivene zablude o integritetu podataka

Znate li koje su tri najčešće teme tijekom GMP inspekcije vezano za opremu i energente?

5 razloga zašto je Ongoing Process Verification zapravo odlična ideja