03.05.2022.

EMA objavila godišnji GMP/GDP izvještaj

EMA (European Medicines Agency) je prije nekoliko dana objavila kratak, ali vrlo informativan godišnji pregled aktivnosti vezano za GMP i GDP regulativu, inspekcijske aktivnosti i status MRA ugovora.

U sklopu objavljenog izvještaja možete također vidjeti i plan revizije EU GMP smjernica; između ostalog tijekom ove godine očekuje se objava EU GMP Annex 1 (sterilni proizvodi), te početak revizije EU GMP Chapter 4 (dokumentacija) i EU GMP Annex 11 (računalni sustavi).

Cjelokupni izvještaj možete pogledati ovdje.